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FDA手握“生殺大權”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年6月25日，GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑Vizamyl（flutemetamol F 18注射液）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關鍵性標簽擴展。此次更新將產(chǎn)品應用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析，標志著該藥物在阿爾茨海默病診療領域實現(xiàn)重大突破，尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測方面確立了獨特優(yōu)勢。

2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響相關路徑可能減少AD相關的癥狀，并延緩神經(jīng)退行性過程和疾病進展。能夠模擬以上機制（氧化應激、線粒體功能障礙、膽堿能功能障礙、神經(jīng)炎癥和胰島素抵抗）的動物模型適合用于尋找新的治療干預措施和針對AD的藥物治療。

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

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2019/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享