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2月16日晚間，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱：樂普醫(yī)療旗下的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械平臺樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司全資子公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。
2022/02/17 更新 分類：熱點事件 分享
本文討論了藥物開發(fā)過程中雜質(zhì)研究的階段性目標、監(jiān)管機構(gòu)對于各階段研究內(nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法?；瘜W(xué)合成原料藥的雜質(zhì)研究主要包括工藝雜質(zhì)，如中間體、副產(chǎn)物、遺傳毒性雜質(zhì)、殘留溶劑和元素雜質(zhì)。強制降解試驗常用于研究原料藥和制劑的降解雜質(zhì)。本文討論了藥物開發(fā)不同階段開展強制降解研究的目的和程度。
2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月26日，阜外華中心血管病醫(yī)院總院長助理、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院院長助理潘湘斌教授，阜外華中心血管病醫(yī)院副院長、兒童心臟中心主任范太兵教授，分別在北京和鄭州，應(yīng)用全球首款全降解封堵器系統(tǒng)，為三位先天性心臟病患兒成功治療了室間隔缺損。
2022/07/28 更新 分類：熱點事件 分享
11月9日，西安交大一附院結(jié)構(gòu)性心臟病科張玉教授團隊宣布，世界上首次經(jīng)股動脈成人室缺全降解封堵器植入術(shù)獲得成功，這是張玉順教授團隊繼全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房間隔缺損手術(shù)后的又一全球首次。
2022/11/20 更新 分類：熱點事件 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“錦葵醫(yī)療”）申請的可降解房間隔缺損封堵器，用于經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究基于可降解鋅合金良好的材料學(xué)性能，令人滿意的生物相容性以及理想的成骨活性，進一步選擇具備雙相成骨活性元素Sr，設(shè)計制備了可降解Zn-Sr合金體系。在體外評估Zn-Sr合金良好的成骨活性，并嘗試探究了Zn-Sr合金發(fā)揮促成骨活性的作用機制，進一步建立大鼠股骨髁骨缺損模型，于體內(nèi)驗證Zn-Sr合金的骨缺損修復(fù)效果。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PLA具有良好的生物降解性和相容性。在土壤微生物作用下，半年到一年就可以降解成乳酸，降解產(chǎn)物可被生物體吸收；生產(chǎn)能耗低，僅相當于石化產(chǎn)品的20%~50%，生產(chǎn)過程中CO2產(chǎn)生量為50%；其透氣性優(yōu)異且具有優(yōu)良抑菌抗霉性。這些優(yōu)良性能使得PLA是目前產(chǎn)業(yè)化最成熟、產(chǎn)量最大、應(yīng)用最廣泛、價格最低的生物基和生物降解塑料材料，已應(yīng)用于薄膜、農(nóng)林環(huán)保、生物醫(yī)療等多個領(lǐng)域
2021/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
油液分析可以鑒別污染情況，潤滑油的降解，一般的機械磨損等問題。
2021/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了PGA原料和下游用途，工藝路線，特點，未來應(yīng)用等
2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新型可生物降解鎂界面螺釘有望成為新一代 ACL 重建內(nèi)固定器械。雖然扭矩性能和合適的降解行為是鎂界面螺釘走向規(guī)?；R床試驗的主要障礙，但合金化、表面改性、新型結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)化、組合器械的采用可有效部分解決上述擔憂。此外，可注射含活性因子水凝膠的多孔鎂界面螺釘將可能展示出更為出色的促血管/新骨形成的潛能，從而為臨床改善腱-骨愈合提供新的治療策略。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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