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OMs是一種活性很高離去基團，活性決定了角色，決定了雜質譜信息。
2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從N-亞硝胺雜質的控制策略、限度制定、控制方式等方面進行闡述。
2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了仿制藥原料藥注冊雜質策略分析常見問題答疑。
2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質問題。
2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期將進行化學藥物雜質應如何進行研究的相關講解。
2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了NDA申報中原料藥起始物料的雜質限度問題。
2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了中美歐藥品溶劑殘留和元素雜質指南相關要求和建議。
2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討了制劑質量研究中雜質研究的常見問題。
2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了低檢測波長下藥物雜質研究及應對策略。
2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質的來源及控制策略。
2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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