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本指導(dǎo)原則是對氣管插管產(chǎn)品的一般要求，申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實和細(xì)化。

2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臺源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的“一次性使用可視雙腔支氣管插管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自五月份一次性內(nèi)窺鏡超級月之后，又一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，這款內(nèi)鏡屬于波科的一次性支氣管鏡---EXALT Model B。這是波科第四種類型的一次性內(nèi)窺鏡獲FDA批準(zhǔn)上市，同時也是第7款一次性支氣管鏡獲得FDA批準(zhǔn)。

2021/08/12 更新 分類：熱點事件 分享

近日，直觀醫(yī)療公司 Intuitive Surgical, Inc. 研發(fā)的“ 支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無源器械和附件 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無源器械和附件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Intuitive Surgical, Inc.直觀醫(yī)療公司研發(fā)的“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)用針在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014-2015 年的鋼管市場不盡人意。存在鋼管產(chǎn)品層次低，利潤小，缺乏競爭力，資金不足，產(chǎn)能過剩，需求嚴(yán)重不平衡等問題。

2015/06/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

石油、煤炭等化石能源帶來的環(huán)境問題日趨嚴(yán)重，作為清潔化石能源的天然氣越來越受到重視。因此天然氣重要的輸送手段--管道輸送日益得到關(guān)注。如何保證天然氣管道高效安全運行

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了國內(nèi)外管道內(nèi)檢測數(shù)據(jù)比對技術(shù)發(fā)展概況及內(nèi)檢測數(shù)據(jù)比對的主要內(nèi)容，并給出了一些建議。

2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇禾川醫(yī)療有限公司研發(fā)的一次性使用氣管切開插管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

套件的注冊檢驗報告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊檢報告的問題

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享