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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司研發(fā)的一次性超滑氣管插管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇新法奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管成像導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管成像導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的一次性使用支氣管堵塞器套件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州威克醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年5月28日,強生醫(yī)療科技(NYSE: JNJ)宣布其用于機器人支氣管鏡檢查的Monarch平臺在TARGET研究中獲得積極結(jié)果。該研究顯示,臨床醫(yī)生使用Monarch系統(tǒng)能夠觸及98%以上的小型和外圍肺結(jié)節(jié),并在不增加風(fēng)險的前提下實現(xiàn)高診斷率。
2025/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年8月21日,美國Peytant Solutions研發(fā)的AMStent獲批FDA上市——這是全球首個采用脫細(xì)胞羊膜覆蓋的氣管支架。羊膜的天然組織相容性,為這些危重患者帶來了更安全、更持久的通氣希望。
2025/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用超滑氣管插管套件”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享