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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司研發(fā)的“電子氣管鏡”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《氣管插管產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(征求意見(jiàn)稿)》
2025/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022.10.31,F(xiàn)DA發(fā)布了一項(xiàng)安全通告,提醒患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健提供者關(guān)于氣管造口管(包括ICU Medical生產(chǎn)的Bivona氣管造口管)的短缺。Bivona氣管造口管的短缺更有可能影響到兒童患者,因?yàn)榫哂蓄愃乒δ艿奶娲艿墓?yīng)可能有限。
2022/11/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近幾年聲波法由于靈敏度高、成本低、定位精度高、誤報(bào)率低、適應(yīng)性強(qiáng)在輸氣管道泄漏檢測(cè)中得到了廣泛運(yùn)用。
2023/05/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical,Inc.“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/03/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,直觀醫(yī)療公司 研發(fā)的“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下這些產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/03/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)審評(píng)指南》。
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
某油田現(xiàn)場(chǎng)輸氣管道環(huán)焊縫部位發(fā)生穿孔現(xiàn)象。研究人員采用一系列理化檢驗(yàn)方法分析了該管線環(huán)焊縫部位穿孔的原因,以避免該類問(wèn)題再次發(fā)生。
2024/09/11 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇威茂醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用引導(dǎo)式氣管導(dǎo)管套件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了揚(yáng)州強(qiáng)盛生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用氣管插管聯(lián)合套件注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享