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  • FDA一級(jí)召回奧林巴斯支氣管鏡

    2023年12月19日,F(xiàn)DA正式宣布奧林巴斯的纖維支氣管鏡和視頻支氣管鏡的召回為I類(lèi)召回,這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型,使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害,甚至是死亡。

    2023/12/22 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 支氣管堵塞器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi),分類(lèi)編碼為08-06-07(呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器)。

    2024/06/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 軟式支氣管鏡和超聲支氣管鏡再處理的有效性

    再處理不當(dāng)?shù)能浭街夤茜R會(huì)引起感染暴發(fā)事件,甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護(hù)指南,以及質(zhì)量管理計(jì)劃,以確保這些復(fù)雜過(guò)程的有效實(shí)施。轉(zhuǎn)向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風(fēng)險(xiǎn)。

    2021/07/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 氣管插管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    氣管插管通過(guò)病人的口腔或鼻腔插至氣管,做麻醉、輸氧時(shí)的通氣管道。病人通過(guò)它與外部的過(guò)濾器、熱濕交換器、呼吸管道、麻醉呼吸機(jī)連接,形成一個(gè)完整的維持病人呼吸的系統(tǒng)。

    2020/12/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 油氣管道腐蝕檢測(cè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與思考

    油氣管道腐蝕防護(hù)系統(tǒng)是確保管道長(zhǎng)期安全運(yùn)行的基本保障,隨著國(guó)家對(duì)油氣管道安全監(jiān)督力度的加強(qiáng),油氣管道腐蝕檢測(cè)成為管道安全防護(hù)的重要環(huán)節(jié)和技術(shù)手段。

    2021/01/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 奧林巴斯全球召回超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢針,已致1死

    奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX(19G)超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢(EBUS-TBNA)針(以下簡(jiǎn)稱"ViziShot 2 FLEX")。

    2025/09/21 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 天然氣集氣站外輸匯管泄漏失效分析

    研究人員采用宏觀觀察、化學(xué)成分分析、滲透檢測(cè)、力學(xué)性能測(cè)試、金相檢驗(yàn)、掃描電鏡(SEM)和能譜分析等方法分析管道泄漏的原因,以避免該類(lèi)問(wèn)題再次發(fā)生。

    2024/06/14 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享

  • 波士頓科學(xué)一次性支氣管鏡獲CE認(rèn)證及國(guó)內(nèi)外內(nèi)窺鏡發(fā)展趨勢(shì)介紹

    本文介紹了波士頓科學(xué)EXALT(TM)B型一次性支氣管鏡獲CE認(rèn)證及國(guó)內(nèi)外內(nèi)窺鏡發(fā)展趨勢(shì)。

    2021/05/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 美敦力一級(jí)召回39萬(wàn)個(gè)氣管插管,已致2死3傷

    美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增強(qiáng)型 EMG 氣管插管和 NIM 標(biāo)準(zhǔn)型增強(qiáng)型 EMG 氣管插管,以防止氣道阻塞風(fēng)險(xiǎn)。FDA 已將此確定為 I 類(lèi)召回,這是最嚴(yán)重的召回類(lèi)型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

    2022/09/14 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 油氣管道開(kāi)裂失效分析案例

    某采氣廠發(fā)生油氣管道管體開(kāi)裂事故,嚴(yán)重影響了工作進(jìn)度。來(lái)自吐哈石油勘探開(kāi)發(fā)有限公司等的李銳峰等研究人員采用一系列理化檢驗(yàn)方法對(duì)該管道的開(kāi)裂原因進(jìn)行分析。

    2023/02/13 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享