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國家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則》
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，全文如下：
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
流行性感冒病毒核酸檢測試劑陽性參考品是否可設(shè)置成混合型？
2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《異常凝血酶原檢測試劑非臨床研究審評要點》
2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導原則
2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《脂蛋白（a）檢測試劑注冊審查指導原則》
2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑包容性研究樣本應覆蓋哪些型別？
2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標應包括哪些？
2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見
2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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