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曲霉致病性、曲霉檢測方法及已批準曲霉檢測試劑
2022/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
酶聯(lián)免疫法產品試劑盒的“生產日期”可以定為“組裝日期”嗎?
2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實驗室檢測參考方法作為對比方法進行比較研究,是否可以委托測試？
2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
猴痘病毒檢測試劑用于確定一個人是否感染了引起猴痘的病毒，猴痘是一種正痘病毒。對于美國，來自CDC的FDA cleared的非天花正痘病毒檢測試劑可以從病變樣本中檢測猴痘。這些檢測試劑在CDC公共衛(wèi)生實驗室響應網(wǎng)絡（LRN）中的許多實驗室以及其他大型參考實驗室中進行，以提高猴痘檢測試劑的能力和獲取權限。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
實驗室常用易燃、易爆化學試劑目錄 1.苯類： 苯、聯(lián)苯、異丙苯、乙基苯、丁基苯、135三甲苯、碘代苯、氯苯、對二氯苯、鄰二氯本、間二氯苯、對硝基氯代苯、2,4二硝基氯代苯、對硝
2018/06/13 更新 分類：實驗管理 分享
關于過敏原特異性IgE抗體檢測試劑的性能指標中《YY/T 1581-2018 過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒》中性能指標包括“檢出限”，《過敏原特異性IgE抗體檢測試劑技術審查指導原則（2015年第93號）》中性能指標包括“最低檢出限”，“檢出限”和“最低檢出限”有何區(qū)別？
2025/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究將以量子點熒光免疫發(fā)光法為原理的鐵蛋白定量檢測試劑盒與干式熒光免疫分析儀組成一個分析系統(tǒng)，通過測定試劑盒的線性、準確度、精密度、分析特異性，評價其性能。
2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】我公司有兩個單項的定量檢測試劑盒(細胞因子類)計劃去醫(yī)院做臨床，選定的對比試劑是十二項聯(lián)檢的試劑盒。這種單項對多項聯(lián)檢的臨床試驗可行嗎?
2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的技術審評提供參考。
2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
化血紅蛋白色譜柱類產品能否與糖化血紅蛋白檢測試劑盒作為一個注冊單元進行申報？
2020/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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