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近日，NovaSight Ltd. 諾瓦賽特有限公司研發(fā)的“弱視治療設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下弱視治療設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國食品和藥物管理局(FDA）最新公告顯示，潔定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分內(nèi)窺鏡血管采集 (EVH) 設(shè)備，此次召回可能會(huì)導(dǎo)致整個(gè)美國 EVH 設(shè)備的供應(yīng)中斷。

2024/11/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

ME設(shè)備是指具有應(yīng)用部分或向患者傳送或取得能量或檢測(cè)這些所傳送或取得能量的電氣設(shè)備。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要分析制藥生產(chǎn)設(shè)備日常管理的重要性，并提出有效的日常管理與維護(hù)措施，旨在提高制藥生產(chǎn)設(shè)備管理水平，促進(jìn)制藥企業(yè)生產(chǎn)效率提高，以供參考。

2024/12/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

生產(chǎn)廠家注冊(cè)證變更，升級(jí)了新功能，以前出廠的舊設(shè)備可以升級(jí)新功能嗎？生產(chǎn)廠家對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，可以更換新的銘牌嗎？

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

泰爾茂株宣布與OrganOx達(dá)成最終協(xié)議，將以15億美元價(jià)格收購OrganOx全部流通股。交易完成后，OrganOx將成為泰爾茂的全資子公司。

2025/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山歐拓氣體設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

監(jiān)護(hù)設(shè)備EMC測(cè)試整改需采取系統(tǒng)化策略，結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的特殊要求（如安全性、實(shí)時(shí)性）進(jìn)行分階段實(shí)施。

2025/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

艦船電子設(shè)備振動(dòng)試驗(yàn)主要考核艦船電子設(shè)備在艦船振動(dòng)條件下的工作的適應(yīng)性和結(jié)構(gòu)的完好性。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

負(fù)壓傷口治療設(shè)備申報(bào)注冊(cè)，配套使用的儲(chǔ)液罐能否和治療設(shè)備放在同一個(gè)注冊(cè)單元？配合使用的泡沫敷料能否和治療設(shè)備放在同一個(gè)注冊(cè)單元？

2019/02/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享