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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月7日，美國食品和藥物管理局（FDA）將Medtronic公司的Duet外部引流和監(jiān)測系統(tǒng)導(dǎo)管管線的召回定為I級召回，這是其最嚴(yán)重的級別。

2024/03/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

WhiteSwell在THT2025會議上公布其核心產(chǎn)品eLym臨床研究數(shù)據(jù)（DELTA-HF），研究顯示：患者在接受eLym治療后90天，癥狀得到緩解，腎功能穩(wěn)定，且再住院次數(shù)較少。

2025/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范經(jīng)鼻膽汁外引流管產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作，幫助申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險(xiǎn)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)申請人準(zhǔn)備和撰寫申報(bào)資料，同時(shí)也可以用于幫助審評人員把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價(jià)。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來，導(dǎo)尿管插入膀胱后，靠近導(dǎo)尿管頭端有一個(gè)氣囊固定導(dǎo)尿管留在膀胱內(nèi)，而不易脫出，且引流管連接尿袋收集尿液。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先回顧吸入裝置的歷史，從理想吸入裝置的特點(diǎn)角度出發(fā)，對不同類型吸入裝置加以闡述與展望。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輸尿管支架放置于腎盂與膀胱之間，用于對人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流。體內(nèi)滯留時(shí)間小于30天。

2023/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《植入式給藥裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《笑氣吸入鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛裝置注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享