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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了藍線鉑立生命科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“微創(chuàng)擴張引流套件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇淮安雙鶴藥業(yè)有限責任公司研發(fā)的“一次性使用腹透引流袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“通氣引流管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了正合醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的“創(chuàng)面負壓引流儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形術手術器械iTrack? Advance已獲得FDA 510(k)批準。

2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享

Glaukos宣布其iDose TR獲得FDA批準上市，iDose TR一款可植入的長時間給藥器械，可以為每只眼睛次給藥75微克。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了計量標準命名的原則，包括標準裝置、檢定裝置、校準裝置及工作基準裝置等計量器具的命名原則。

2021/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

面對傳統(tǒng)治療方式不足，Pleural Dynamics開發(fā)出一款全新的胸腔引流管---ACES。ACES通過一體化全植入設計攻克了傳統(tǒng)治療方式不足，僅需微創(chuàng)手術和短期住院即可完成植入。ACES利用自主呼吸運動自動將胸腔積液泵入腹腔進行重吸收，徹底規(guī)避了體外導管和頻繁引流的需求，其設計宗旨在于緩解PE相關呼吸困難癥狀并提升患者生活質(zhì)量。

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用引流管產(chǎn)品注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

VIGOR Medical開發(fā)一種能夠快速放置胸腔引流管的穿刺固定器---C-lant。C-lant可用作立即治療所有類型胸部創(chuàng)傷，并將胸腔引流時間縮短20倍。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享