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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)對(duì)青光眼引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Glaukos Corporation 哥樂(lè)可思公司研發(fā)的“青光眼引流裝置”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下青光眼引流裝置在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過(guò)去5年里，我國(guó)青光眼患病人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020年患者數(shù)將達(dá)2180萬(wàn)，其中致盲人數(shù)將超過(guò)1/4。

2023/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Myra Vision在AGS年會(huì)上公布其青光眼引流技術(shù)Calibreye可行性臨床研究數(shù)據(jù)，顯示出Calibreye治療開角型青光眼患者的可行性、安全性和有效性。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Ivantis, Inc.伊萬(wàn)迪斯公司研發(fā)的“青光眼引流器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下青光眼引流器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

負(fù)壓引流裝置是以負(fù)壓引流海綿材料作為引流端的封閉式創(chuàng)傷負(fù)壓引流裝置.

2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MINIject通過(guò)增強(qiáng)前房到脈絡(luò)膜上腔的房水流出，顯著降低眼壓，剛剛獲得CE批準(zhǔn)上市，MINIject被認(rèn)為是青光眼微創(chuàng)治療未來(lái)。

2021/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

負(fù)壓引流裝置從其功能、原理上可劃分為封閉式創(chuàng)傷負(fù)壓引流/治療系統(tǒng)和普通傷口負(fù)壓引流裝置兩類產(chǎn)品。封閉式創(chuàng)傷負(fù)壓引流/治療系統(tǒng)一般指將紗布輔料、非功能性海綿等放入需引流治療部位，封閉創(chuàng)口并實(shí)施負(fù)壓引流治療的產(chǎn)品。普通傷口負(fù)壓引流裝置一般指采用多孔引流管等置于創(chuàng)口處并連接負(fù)壓源實(shí)施引流的產(chǎn)品。

2021/10/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《負(fù)壓引流裝置產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享