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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了榮科（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的聚氨酯封閉式負(fù)壓引流裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了榮科（蘇州）醫(yī)療科技有限公司 研發(fā)的負(fù)壓引流收集裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Glaukos宣布其產(chǎn)品---iStent infinite獲FDA批準(zhǔn)上市，iStent infinite可以用于降低藥物和手術(shù)治療無(wú)效的原發(fā)性開(kāi)角型青光眼患者。

2022/08/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市日月星塑膠有限公司研發(fā)的一次性使用負(fù)壓吸引引流裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市日月星塑膠有限公司研發(fā)的一次性使用顱腦外非腦脊液外引流收集裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州起羽醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用硅膠負(fù)壓引流裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)一項(xiàng)前瞻性多中心研究，旨在評(píng)估ACES胸腹腔引流管在非感染性復(fù)發(fā)性胸腔積液患者中的安全性、可行性和有效性。

2025/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見(jiàn)問(wèn)題以及日常咨詢中的共性問(wèn)題進(jìn)行梳理.

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通報(bào)，修訂《眼科設(shè)備超聲波回旋破壞裝置分類法規(guī)》，將用于治療難治性青光眼的超聲睫狀體破壞設(shè)備從III類重新分類為II類（特殊控制）。

2025/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了青光眼新型治療藥物及醫(yī)療器械。

2025/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享