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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇美普特醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的靜脈留置針導(dǎo)管固定貼膜注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少應(yīng)包括哪些？

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

enVVeno Medical在期刊《Annals of Vascular Surgery》發(fā)布首款外科靜脈瓣Venovalve一項(xiàng)三年臨床數(shù)據(jù)。

2025/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

面對(duì)這個(gè)臨床急需問題，Cannulight Technology開發(fā)出一種能夠兼容所有已上市的外周靜脈導(dǎo)管（PIVC）的提示技術(shù)---Cannulight。

2025/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州維凱醫(yī)用器材科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用靜脈曲張壓縮襪”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下腔靜脈濾器臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)需要考慮哪些因素？

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《靜脈曲張閉合膠產(chǎn)品審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹一次性使用靜脈留置針的材料、構(gòu)成、適用范圍，及 Ⅲ 類醫(yī)療器械注冊分類、檢測項(xiàng)目等內(nèi)容。

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Amplifi Vascular宣布其靜脈擴(kuò)張器---Amplifi獲FDA突破性器械認(rèn)定，同時(shí)還的獲得美國醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）B類資質(zhì)認(rèn)定。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享