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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/03/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2024/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評價項(xiàng)目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，百特對其AK 98血液透析機(jī)進(jìn)行了召回更正，并被FDA列為一級召回。

2024/12/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年1月28日，Beckman Coulter Diagnostics 宣布其 p-Tau217 / Aβ42 血漿比值血液檢測已獲得 FDA 突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司研發(fā)的血液透析用水處理設(shè)備注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開創(chuàng)性地實(shí)現(xiàn)了無需采血的高靈敏多標(biāo)志物檢測，預(yù)示著無創(chuàng)血液檢測邁向?qū)嵱没?

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享