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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液透析器注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》。
2023/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了檸檬酸消毒液對血液透析設(shè)備消毒效果及相容性的研究。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析器臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《血液透析濃縮物臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
每次透析結(jié)束對透析機(jī)表面擦拭消毒。遇到血液污染,先清除污染再消毒,使用超細(xì)纖維材質(zhì)、有一定摩擦力和含水量的擦拭工具。
2023/08/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析我國與美國血液系統(tǒng)抗腫瘤新藥上市情況、藥品特點及差異,為我國醫(yī)藥管理、新藥研發(fā)和審評審批提供參考。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血液透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿 征求意見稿)。
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享