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WAVE研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究，比較了WRAPSODY和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）治療血液透析患者接受AVF和AVG手術(shù)后動(dòng)靜脈瘺血管道狹窄或者閉塞的療效。

2023/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023 年 7 月 31 日，歐洲藥品管理局EMA再次修訂了《有關(guān)公告機(jī)構(gòu)就醫(yī)療器械中的輔助藥物或輔助人類血液衍生物向EMA咨詢程序的問答》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多肽化學(xué)使用不同的改性策略，來延長(zhǎng)肽治療劑的穩(wěn)定性。通過使用這些化學(xué)修飾來穩(wěn)定生物活性肽，緩解血液或組織蛋白酶介導(dǎo)的降解和失活，從而增強(qiáng)多肽候選藥的類藥性。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Duett旨在將天然主動(dòng)脈弓分支血管連接到人工血管上，而無需醫(yī)生沿血管進(jìn)行圓周縫合每個(gè)吻合口，從而可能減少血液循環(huán)時(shí)間和總體手術(shù)時(shí)間。

2023/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

人工心臟瓣膜是一種用于治療心臟瓣膜疾病或缺損心臟的植介入醫(yī)療器械，通過置換人體心臟內(nèi)發(fā)生病變的瓣膜，可使患者重建血液循環(huán)動(dòng)力功能，在心血管治療領(lǐng)域具有重要作用。

2023/10/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

直接或間接接觸循環(huán)血液、可吸收性醫(yī)療器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品在開展生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，都需要進(jìn)行熱原試驗(yàn)，那么我們今天就跟大家科普一下：熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素具體有什么區(qū)別呢？

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等，通常由主機(jī)和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？

2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

可吸收止血產(chǎn)品是指在常規(guī)止血技術(shù)無效的情況下，在手術(shù)過程中放置于人體內(nèi)的可被人體吸收的醫(yī)療器械產(chǎn)品，該類產(chǎn)品可通過加速創(chuàng)面局部血液的凝固過程產(chǎn)生止血作用。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Quanta Dialysis Technologies宣布FDA批準(zhǔn)其透析機(jī)---Quanta上市，這是FDA批準(zhǔn)第一款也是唯一一款允許終末期腎?。‥SRD）患者在家進(jìn)行血液透析的高透析液流量（500 mL/min）透析機(jī)。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享