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醫(yī)療器械臨床非劣效試驗(yàn)的研究目的是闡明試驗(yàn)器械不差于或非劣于對照器械,而無需考慮試驗(yàn)器械優(yōu)于對照器械的情形。
2020/05/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,市監(jiān)局發(fā)布了《非接觸式水嘴產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則(2021年版)》,嘉峪檢測網(wǎng)將非接觸式水嘴產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目與檢測標(biāo)準(zhǔn)歸納如下
2021/05/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,市監(jiān)局發(fā)布了《非復(fù)合膜袋產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則(2021年版)》,嘉峪檢測網(wǎng)將非復(fù)合膜袋產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目與檢測標(biāo)準(zhǔn)歸納如下。
2021/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,市監(jiān)局發(fā)布了《非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則(2021年版)》,嘉峪檢測網(wǎng)將非醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目與檢測標(biāo)準(zhǔn)歸納如下。
2021/05/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非晶合金(Amorphous Alloys)是采用現(xiàn)代快速凝固冶金技術(shù)而成,兼有一般金屬和玻璃優(yōu)異的力學(xué)、物理和化學(xué)性能的新型非晶金屬玻璃材料。
2021/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文旨在對美國 FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場檢查指 南進(jìn)行分析,研究如何應(yīng)對這些挑戰(zhàn),最后提出對我國推進(jìn)非現(xiàn)場檢查工作的啟示。
2021/10/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
對美國食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布的藥物非臨床研究警告信進(jìn)行分析,為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)監(jiān)管提供參考。
2023/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美沃這款全新非接觸式眼底廣角觀察系統(tǒng),包含 600B 非接觸式眼底廣角觀察鏡和 532nm 激光濾光片的 600A 倒像鏡。
2024/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過分析已開展臨床產(chǎn)品的非臨床研究,結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)原則,探討腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床評價(jià)關(guān)注的問題。
2024/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,中國科學(xué)院物理研究所成功地將所有類型十多種單質(zhì)金屬,包括最難以實(shí)現(xiàn)非晶化的面心立方(fcc)單質(zhì)金和銀,制備成為室溫穩(wěn)定的非晶態(tài)。
2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享