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醫(yī)美(非醫(yī)療用途)器械分類(lèi)認(rèn)證/等同性論證指南發(fā)布！

2023/12/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了靶蛋白降解產(chǎn)品非臨床安評(píng)的特別之處。

2023/12/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】非無(wú)菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了3D打印髖臼杯非臨床評(píng)價(jià)關(guān)注問(wèn)題。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】非無(wú)菌提供的避孕套，微生物負(fù)載應(yīng)如何考慮？

2024/07/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌產(chǎn)品變更為非無(wú)菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對(duì)。

2024/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了關(guān)節(jié)內(nèi)給藥非臨床安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)。

2025/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評(píng)價(jià)考慮。

2025/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月30日，以色列發(fā)布G/TBT/N/ISR/820通報(bào)，發(fā)布SI 1071《非酒精飲料》標(biāo)準(zhǔn)草案修改內(nèi)容。修改如下：將強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 1071《非酒精飲料》的第2.3.2段關(guān)于非酒精飲料的處理修改為推薦性條目。

2015/08/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享