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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非慢性創(chuàng)面敷貼注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了備受關(guān)注的新型熱殺菌技術(shù)和非熱殺菌技術(shù)。
2022/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非球體或自由曲面的準(zhǔn)確測量極具挑戰(zhàn)性。
2023/04/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
但筆者認(rèn)為,將CCS的理念引入到非無菌藥品生產(chǎn)中,未嘗不可,只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了藥物臨床之非劣效試驗設(shè)計。
2023/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】在非最終滅菌藥液的配制過程中,應(yīng)有哪些注意事項?
2023/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了皮膚局部外用新藥的非臨床研究關(guān)注點及案例分享。
2024/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了幼齡動物非臨床研究策略和方案設(shè)計要點。
2024/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了國內(nèi)外對放射性治療藥物非臨床研究要求。
2024/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物類似藥非臨床研究的法規(guī)差異及案例。
2024/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享