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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)總局組織論證和審定，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

本文選擇不同國家各中藥相關(guān)產(chǎn)品的審評政策進(jìn)行研究，以兩點作為政策對比的前提：①產(chǎn)品原料中含有中藥材；②產(chǎn)品可能以不同形式上市銷售，例如作為非處方藥、補充藥品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為指導(dǎo)公眾合理用藥，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，決定對姜黃消痤搽劑非處方藥說明書范本進(jìn)行修

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文就美國OTC的定義和特點、上市路徑、申報資料遞交、專論程序的改革、OTC審評及監(jiān)管部門、標(biāo)簽等方面進(jìn)行研究，以期為我國OTC的申報、審評和監(jiān)管提供指導(dǎo)。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關(guān)情況回答記者提問

2018/04/18 更新 分類：熱點事件 分享

根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對地衣芽孢桿菌活菌制劑非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： 一、所有地衣芽孢桿

2015/11/16 更新 分類：其他 分享

在購買肥皂和沐浴露時，你是否以為標(biāo)簽上有“抗菌”宣稱會讓家庭更安全？以為“抗菌”產(chǎn)品能降低生病、病毒擴散或被傳染的風(fēng)險？ 美國食品藥品管理局（FDA）認(rèn)為，非處方藥（

2016/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了處方藥與OTC藥的標(biāo)簽與監(jiān)管。

2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械上市后不良反應(yīng)上報率估算

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)《自然》報道，經(jīng)過近3年協(xié)商，澳大利亞成為世界上首個允許將MDMA和賽洛西賓作為處方藥治療精神障礙的國家。相關(guān)政策已于7月1日生效。

2023/07/05 更新 分類：熱點事件 分享