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FDA 拆分實(shí)時(shí)申請(qǐng)審評(píng)(STAR)

2022/10/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2015年7月1日，加拿大發(fā)布G/TBT/N/CAN/456號(hào)技術(shù)性貿(mào)易措施通報(bào)，要求相關(guān)利益方針對(duì)藥物防篡改特性法規(guī)草案開(kāi)展公眾評(píng)議，主要內(nèi)容如下： 為了應(yīng)對(duì)因篡改處方藥（特別是含受控物質(zhì)的

2015/10/01 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文介紹了屏蔽線和非屏蔽線的區(qū)別。

2023/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

ADC藥物非臨床研究策略及案例分享

2025/11/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

抗生素是世界上使用最廣泛的藥物。無(wú)論是處方藥，添加到動(dòng)物飼料，或使用清潔劑，在文明世界的每個(gè)人都直接或間接地接觸到日常生活中的抗生素。然而，抗生素的濫用，使耐藥細(xì)

2015/09/10 更新 分類(lèi)：其他 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/CAN/469 ICS號(hào): 11.120 發(fā)布日期: 2015-10-08 截至日期: 2015-10-08 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類(lèi)安全和健康 內(nèi)容概述: 本評(píng)議通知的目的是提供機(jī)會(huì)，評(píng)議通過(guò)修訂人用處

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/CAN/468 ICS號(hào): 11.120 發(fā)布日期: 2015-10-08 截至日期: 2015-10-08 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類(lèi)安全和健康 內(nèi)容概述: 本評(píng)議通知的目的是提供機(jī)會(huì)，評(píng)議通過(guò)修訂人用處

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

2021/02/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

5月22日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)處方藥， Indivior的納美芬鼻噴劑（商品名OPVEE?）上市，用于成年人和12歲以上青少年阿片類(lèi)藥物過(guò)量的緊急治療。

2023/05/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息》的指南草案，描述了在標(biāo)簽的藥物相互作用（Drug Interaction，DI）部分應(yīng)包含和不應(yīng)包含的內(nèi)容。

2024/10/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享