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廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項的通告。
2021/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹歐盟I類醫(yī)療器械制造商需要滿足的MDR要求
2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工智能類醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》（征求意見稿）
2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
骨科植入市場按照部位不同細分可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。
2021/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。
2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了三類醫(yī)療器械許可證注冊審批大致需要的時間。
2021/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護附件，是否可以和診斷設(shè)備一起申報？
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
五月，浙江省共批準注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品54款。
2021/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
湖北二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)實施“承諾制”
2021/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械首次注冊審批流程。
2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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