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山東省發(fā)文明確二類醫(yī)療器械UDI實施時間。

2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為創(chuàng)面敷料類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊6個共性問題答疑。

2022/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江西省藥品監(jiān)督管理局明確了貼敷類醫(yī)療器械產(chǎn)品現(xiàn)場檢查有關(guān)要求。

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

是否所有有源類醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中均不引用 GB/T 14710 標準？

2022/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無源第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中技術(shù)指標應如何制定？

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

17日，國家藥監(jiān)局標管中心發(fā)布《免疫組化類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導原則（征求意見稿）》

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》常見問題答疑。

2022/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報二類醫(yī)療器械？

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了再生類醫(yī)美材料多樣性及比較國內(nèi)3款合規(guī)再生類醫(yī)美產(chǎn)品。

2023/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享