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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

家用二類器械是否可以使用電子說(shuō)明書取代紙質(zhì)版說(shuō)明書？

2023/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了骨關(guān)節(jié)外科與關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)展。

2023/09/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將介紹類器官的來(lái)源及其在新藥臨床試驗(yàn)中應(yīng)用情況、相關(guān)法律法規(guī)的現(xiàn)況，總結(jié)類器官技術(shù)在新藥臨床試驗(yàn)研究應(yīng)用的進(jìn)展。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《納米材料類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】對(duì)于能量治療類設(shè)備，應(yīng)如何提交量效關(guān)系和能量安全的研究資料？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《原位雜交類體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品禁止添加成分名錄的學(xué)習(xí)心得。

2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享