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【問(wèn)】藥品同時(shí)發(fā)生審批類和備案類關(guān)聯(lián)的變更時(shí)，應(yīng)如何申報(bào)？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類醫(yī)療器械變更注冊(cè)和說(shuō)明書(shū)變更問(wèn)題

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】第一類體外診斷試劑產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求中型號(hào)、規(guī)格應(yīng)如何描述？

2024/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年3月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2024/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年3月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品129個(gè)。

2024/04/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】第二類醫(yī)療器械如何確定臨床評(píng)價(jià)路徑？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】手術(shù)計(jì)劃軟件何種情況可以作為二類器械申報(bào)注冊(cè)？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年4月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2024/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】我公司受委托生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，有一下幾個(gè)問(wèn)題想問(wèn)。

2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就大家對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類醫(yī)療器械管理關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行匯總集中解讀。

2024/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享