中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

X射線類放射診斷設(shè)備用輻射防護(hù)附件，是否可以和放射診斷設(shè)備一起申報(bào)？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手表類脈搏血氧儀是否應(yīng)符合《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GCP法規(guī)逐條解讀。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類自測體外診斷試劑現(xiàn)狀、審評(píng)常見問題及風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注點(diǎn)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)致癌物清單，其中1類致癌物清單（共120種），2類致癌物清單（共380種，含2A類81種，2B類299種)，3類致癌物清單（共502種）4類致癌物清單（1種）。

2018/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國對(duì)于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風(fēng)險(xiǎn)程度最低，第三類風(fēng)險(xiǎn)程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。

2020/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，大家都知道分為第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，對(duì)于不同分類的產(chǎn)品實(shí)行不同的管理要求，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

2023/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)按第二類醫(yī)療器械管理的化學(xué)發(fā)光免疫類體外診斷試劑（盒）產(chǎn)品，結(jié)合國內(nèi)外免疫自動(dòng)化檢測系統(tǒng)發(fā)展現(xiàn)狀，對(duì)不同種類化學(xué)發(fā)光免疫試劑原理進(jìn)行深入研究。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB4824 B類和EN55022 B類有什么不同？

2019/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享