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國內對于美容器械的監(jiān)管也是越來越嚴格，從2020年開始陸續(xù)發(fā)布美容器械相關注冊指導原則。醫(yī)美產品主要分為兩大類，一類是光電類器械，另外一類是注射產品。
2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械二類升三類的法規(guī)依據、核心流程（確認分類至審批發(fā)證）及時間、臨床等關鍵注意事項，助企業(yè)合規(guī)。
2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注射類醫(yī)美器械在國內醫(yī)美領域的應用越來越廣泛，其市場規(guī)模占比也不斷增長，國家藥監(jiān)部門也針對注射類醫(yī)療美容器械發(fā)布了相關的法律法規(guī)。
2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
文章總結了類生命機器人的發(fā)展，討論了類生命機器人的潛在發(fā)展趨勢，回顧了現(xiàn)有類生命機器人的性能，討論了現(xiàn)有類生命機器人所使用的活體生物材料和非生命材料以及相應的加工制造方法，總結了現(xiàn)有類生命機器人所采用的控制方法。討論了類生命機器人未來發(fā)展中在感知、驅動、智能、活體生物材料、非生命材料、控制方法及信息技術等方面所面臨的關鍵挑戰(zhàn)。
2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2018年7月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產品84個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品45個，進口第三類醫(yī)療器械產品17個，進口第二類醫(yī)療器械產品22個
2018/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
5月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品名錄》（征求意見稿），擬對電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等13種第二類醫(yī)療器械免于經營備案。擬免于經營備案的第二類醫(yī)療器械產品名錄見下表。
2021/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年12月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《第一類醫(yī)療器械產品目錄》（以下簡稱新《一類目錄》），進一步指導第一類醫(yī)療器械備案工作。其中，部分第一類醫(yī)療器械產品禁止添加哪些成分，醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠今后該何去何從等問題備受業(yè)界關注。
2022/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：新版《第一類醫(yī)療器械產品目錄》實施后，在申報第一類醫(yī)療器械（非體外診斷試劑）產品備案時，哪些既往分類文件還可作為產品分類依據？
2023/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我司生產的生物顯微鏡已從二類醫(yī)療器械產品已降為一類產品，目前兩個產品的產品注冊證都即將到期，我該如何操作？
2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文就在用體外 診斷設備風險管理問題及對策進行詳細探究
2017/12/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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