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纖維內(nèi)窺鏡是供人體內(nèi)腔檢查和手術(shù)時用的醫(yī)用光學(xué)器械。它利用人體自然腔道或切口導(dǎo)入人體，對預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診查，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行組織取樣（活檢等）。

2021/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入醫(yī)療器械是指：任何借助外科手術(shù)，器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中，在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi)，或者這些器械部分留在體內(nèi)至少30天以上，這些器械被認(rèn)為是植入器械。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘是華芯首個獲證的耗材，由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床經(jīng)自然腔道對人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無創(chuàng)治療，在臨床使用上具備相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極用于通過作用于人體腔道（陰道和直腸）內(nèi)，將主機(jī)發(fā)出的電刺激電流傳導(dǎo)至人體，或?qū)⑷梭w局部的電信號反饋至主機(jī)的神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極。

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二極管的主要特性是單向?qū)щ娦裕簿褪窃谡螂妷旱淖饔孟?，?dǎo)通電阻很小;而在反向電壓作用下導(dǎo)通電阻極大或無窮大。

2016/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則（國家藥品監(jiān)督管理局2019年4月19日發(fā)布實(shí)施）

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

牙科光固化機(jī)類產(chǎn)品如配有導(dǎo)光元件應(yīng)如何檢測？

2020/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，器審中心發(fā)布通知，征集2021年醫(yī)械導(dǎo)則的修訂建議，擬修訂53項(xiàng)導(dǎo)則

2021/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月15日，專注于心臟遠(yuǎn)程監(jiān)測解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司 SmartCardia 宣布，其 7 導(dǎo)聯(lián)實(shí)時心電監(jiān)測貼片和云平臺已獲得 FDA 批準(zhǔn)。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布54項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊審查技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享