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霧化面罩是按第二類醫(yī)療器械管理的一次性使用霧化面罩產(chǎn)品，產(chǎn)品的分類編碼為08-06-12和08-05-07項下面罩式氣流霧化器產(chǎn)品。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月31日，美國消費品安全委員會（CPSC）、加拿大衛(wèi)生部和Bauer Hockey有限公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)冰球球門頭盔和面罩實施自愿性召回。

2015/04/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015年6月30日，美國消費品安全委員會（CPSC）、Technosport公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)潛水面罩實施自愿性召回。

2015/07/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人準(zhǔn)備及撰寫麻醉面罩產(chǎn)品注冊申報資料，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了幫助國內(nèi)醫(yī)用隔離面罩的生產(chǎn)企業(yè)順利完成備案，本文對其備案要點進行了梳理，以供大家參考。

2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內(nèi)的通道。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享