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本文主要綜述了已應用蛋白質(zhì)組學技術進行研究的食品和化妝品種類，并介紹其技術流程特點，對分析流程中亟待解決的技術難點進行了剖析。
2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于按照第二類醫(yī)療器械管理的重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料類產(chǎn)品名稱命名原則是什么？
2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
Dot blot是一種半定量的蛋白質(zhì)或核酸檢測方法，其原理是將待測物直接滴于固相載體上，然后通過特異性抗體或探針與待測物結(jié)合，最終通過可視化方法來檢測目標分子的存在與否。
2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《高密度脂蛋白膽固醇測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
動物源膠原蛋白作為醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料，可以進行主文檔登記，用于授權醫(yī)療器械注冊申請人在申報醫(yī)療器械注冊等事項時引用其作為注冊申報資料的一部分。
2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對不同親脂性的化合物和微粒體蛋白濃度，僅使用這些預測工具來評估fuinc有一定的局限性，準確度較差，必要時應當通過實驗來測定fuinc。那么應當如何選擇合適的途徑來準確獲得fuinc呢？
2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
肽圖檢測法利用特定的化學試劑或酶將蛋白質(zhì)特異性降解為肽段，然后通過分離和鑒定，并與經(jīng)同一方法處理的對照品進行比較和結(jié)果判定。
2024/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于注冊審評的視角，對含重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評共性問題進行思考羅列，并針對相關對策進行探討，以期待為科學監(jiān)管提供技術支撐。
2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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