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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了星童醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白Ⅰ測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期文章我們部分轉(zhuǎn)載了《中國醫(yī)療器械信息》雜志2025年第31卷第1期《含重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的審評共性問題思考及對策探討》，主要分享的是此類產(chǎn)品的“不可吸收性問題”，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了佰孚生物科技（泰州）有限公司研發(fā)的心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（免疫熒光法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鐵蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準品注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的磷酸化tau-181蛋白校準品注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇吳中美學生物科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白無菌液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉潤滑液注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的血糖/血酮/尿酸/血紅蛋白分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白口腔潰瘍含漱液 注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享