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問:若軟件有用戶界面,如何體現(xiàn)版本信息?
2023/07/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了IEC 62304中關于軟件集成測試integration tests的要求。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求
2023/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件的臨床評價要求。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐盟發(fā)布與硬件或硬件組件結合使用的醫(yī)療器械軟件指南
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械獨立軟件出廠檢驗要求。
2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械質量管理體系的軟件確認培訓課程介紹
2023/12/22 更新 分類:培訓會展 分享
請問這樣的情況,是否合規(guī)呢,三類獨立軟件產品是否允許委托研發(fā)呢?謝謝!
2024/02/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了醫(yī)療器械軟件測試記錄及報告中常見問題。
2024/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】申報產品若適用于外部軟件環(huán)境,應提供什么資料?
2024/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享