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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱微電流刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2026/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過臨床評(píng)價(jià)(CER)路徑,獲得了國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)注冊(cè)證,成為國(guó)內(nèi)首款通過該路徑獲批的淚道封堵栓類產(chǎn)品。
2025/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
箭牌國(guó)際召回 Arrow-Trerotola 經(jīng)皮溶栓裝置,原因是在使用過程中存在尖端損壞風(fēng)險(xiǎn)
2022/02/24 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Liquet Medical宣布其開創(chuàng)的“血流動(dòng)力學(xué)引導(dǎo)的溶栓(HLT)”技術(shù)---Versus獲FDA批準(zhǔn)上市。
2024/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Flow Medical開發(fā)一種具有多功能的藥物機(jī)械導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓(PMCDT)導(dǎo)管---Flow Catheter。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京樂基醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食道癌/食管癌是全球第八大癌癥,預(yù)計(jì)年發(fā)病率和死亡率分別超過了572,000和508,000例,亞洲和非洲最高,其5年生存率更低至14%,如存在轉(zhuǎn)移并接受化療的患者,其中位生存時(shí)間更不到1年。約有74%的患者在出現(xiàn)吞咽困難后才就診,這意味著至少已存在局部的晚期癌癥病灶,缺乏早期癥狀和有效的癌前篩查手段使得食道癌的早期治療存在很大困難,姑息治療隨之顯得極為重要,內(nèi)鏡
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何理解標(biāo)準(zhǔn)中的這些描述:稱取、準(zhǔn)確稱取、恒量、量取、吸取
2020/06/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文從乳酸直接縮聚法、乳酸催化法兩種常見聚乳酸材料合成方式研究入手,從骨折內(nèi)固定材料、眼科植入材料、組織工程支架材料、藥物控釋材料等方向闡述了聚乳酸材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中具體應(yīng)用,希望能夠借此大力推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)向著持續(xù)、穩(wěn)定、健康的方向發(fā)展。
2021/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從2020年開始,冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國(guó)性帶量采購(gòu),起搏器、球囊、電生理等耗材省級(jí)區(qū)域及以上采購(gòu)試點(diǎn)方案不斷出臺(tái),常態(tài)化集采無疑對(duì)心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對(duì)政策壓力的和逐漸成熟的市場(chǎng),心血管賽道還有多少價(jià)值?未來將會(huì)如何發(fā)展?賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)?是大家最為關(guān)注的問題。
2022/06/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享