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本文介紹了藥品無菌工藝模擬的目的、要求及再驗證要求。
2021/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械驗證和確認的定義與區(qū)別及常見確認項目的要點。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了制藥企業(yè)驗證熱點、風險點和關鍵技術。
2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對公共系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)和分析方法總結了各法規(guī)的針對再驗證提出的相關建議。
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了溶出度方法學驗證內容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文內容為CDE對29個“變更與驗證”問題的解答。
2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了方法驗證的完整過程。
2022/01/07 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要分析了導致接地電阻能力驗證結果離群的原因。
2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了生物制品清潔驗證中的問題或錯誤。
2022/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗證相關問題答疑
2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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