您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本文擬以歐洲藥典的方法為基礎，對其進行色譜條件優(yōu)化，進行雜質定量測定方法的驗證，以期為雜質Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時為該類方法的驗證提供更加科學全面的驗證參數(shù)。
2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
下面是主題關鍵詞“工藝驗證批次數(shù)”，包含當前不同省局關于工藝驗證批次數(shù)的技術問答，如下。
2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
GMP指南2023版和歐盟GMP附錄1，均收載了對消毒劑驗證的相關內容，USP和EN方法也有消毒劑效力驗證相關介紹，這些都說明了消毒劑效力驗證的重要性。
2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械貨架有效期的驗證過程、影響因素、驗證資料。
2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了計算機化系統(tǒng)驗證。
2024/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
制劑產(chǎn)品有三個批量，上市申報時工藝驗證使用哪個批量做驗證，最大的批量嗎？多個規(guī)格時，上市申報工藝驗證每個規(guī)格都需要做嗎？
2024/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
新藥申報時，藥品質量標準中分析方法必須驗證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進行修訂時，質量標準分析方法必須進行驗證。
2024/08/07 更新 分類：實驗管理 分享
無論什么方法，在使用之初，一般在下列情況下，要求對分析方法進行驗證、確認（或稱證實）或重新驗證。那么，方法驗證和確認究竟有什么區(qū)別及聯(lián)系呢？
2024/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物分析中，分析方法學驗證是確保分析方法科學性、準確性和可行性的關鍵步驟。以下是分析方法學驗證的具體步驟和常見問題的解決方案。
2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1.GMP符合性檢查前是否需要再次進行3批次工藝驗證？（之前的工藝驗證在有效期內）
2024/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
