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儀器設備到期無法按計劃進行校準，怎么辦？

2022/10/17 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床開發(fā)計劃的準備思路及模板。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟MDR/IVDR上市后監(jiān)管計劃的內容框架。

2024/06/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

美國 FDA 于 12 月 31 日發(fā)布了《先進制造技術認定計劃》定稿指南。

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了該省2025年度涉企行政檢查計劃。

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

阿里及利亞促進和合理利用能源機構（APRUE）宣布，計劃于2016年推出一項新的國家能效計劃。該計劃主要是為了逐漸減少能源消耗和能源領域的潛在投資者提供方向。

2015/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

為了能夠給患者提供高質量的藥物，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)表題為《FDA先進制造計劃，為患者提供高質量人用藥物》文章，全面推進先進制造計劃。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、清潔工藝 附錄是這么說：為確認與產品直接接觸設備的清潔操作規(guī)程的有效性，應當進行清潔驗證。其實和工藝驗證是針對生產工藝一樣，清潔驗證針對的也是設備的清潔工藝。

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

本課主要和大家討論了開展條碼驗證和確認的目的；解讀了如何開展驗證和確認工作，包括檢驗設備要求、檢驗指標、指標評級和確認流程。

2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享