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本文介紹了抗體藥物生產(chǎn)的工藝驗(yàn)證。

2024/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了無菌封管機(jī)驗(yàn)證指導(dǎo)。

2024/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了GMP“確認(rèn)與驗(yàn)證”體系。

2024/12/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了生物安全柜需要驗(yàn)證哪些內(nèi)容。

2025/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA藥物研究分析方法驗(yàn)證要求。

2025/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何進(jìn)行生物安全柜驗(yàn)證。

2025/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的驗(yàn)證與確認(rèn)。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）公布了他們2015年的工作計(jì)劃，該計(jì)劃已經(jīng)被機(jī)構(gòu)管理委員會(huì)所采納(CW 2 October 2014)。在ECHA的2014-2018工作計(jì)劃(CW 10 October 2013)中指出，今年ECHA實(shí)施5年計(jì)劃的第二年。

2014/12/17 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了歐盟委員會(huì)關(guān)于IVDR過渡執(zhí)行計(jì)劃的提案。

2021/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品/技術(shù)轉(zhuǎn)移中的一個(gè)常見問題是：轉(zhuǎn)移計(jì)劃是否是必需的GMP文件？

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享