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方法驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)全面匯總。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械滅菌送檢前，滅菌驗(yàn)證后是否可行

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果先對產(chǎn)品進(jìn)行滅菌送檢，再滅菌驗(yàn)證，是否可行

2025/06/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械滅菌驗(yàn)證與送檢順序等內(nèi)容，詳見下文。

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。

2025/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗(yàn)證？

2025/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

條條列舉：ISO13485對驗(yàn)證文件的要求

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證考慮要點(diǎn)。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享