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超純水和清潔驗(yàn)證中的總有機(jī)碳（TOC）測(cè)定——TOC測(cè)定是一種常見(jiàn)的用于檢測(cè)超純水以及清潔驗(yàn)證樣品的手段，即使檢測(cè)在痕量范圍內(nèi)。

2021/04/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)順利開展驗(yàn)證工作，本文整理了醫(yī)療器械的常見(jiàn)驗(yàn)證及流程

2021/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證的目的及意義、哪些情況需重新驗(yàn)證和分析方法學(xué)驗(yàn)證各項(xiàng)目的定義及其要求三大主要內(nèi)容。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在清潔驗(yàn)證中合理利用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能有很多好處，在清潔驗(yàn)證執(zhí)行的過(guò)程中的影響因素：環(huán)境、方法、人員、材料、測(cè)量和設(shè)備。

2021/06/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對(duì)分析方法驗(yàn)證的定義和相關(guān)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了解釋，對(duì)分析方法驗(yàn)證的方法學(xué)進(jìn)行了詳細(xì)闡述。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了理化分析方法的線性和范圍驗(yàn)證。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的時(shí)間及標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證的實(shí)施。

2021/08/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了驗(yàn)證/確認(rèn)參數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，各國(guó)藥典收載的驗(yàn)證/確認(rèn)參數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)限度及案例分享。

2021/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法驗(yàn)證的7個(gè)技術(shù)指標(biāo)如何驗(yàn)證？具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理回顧了我國(guó)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域驗(yàn)證管理工作需要了解的政策文件，以便更好地了解藥品驗(yàn)證管理監(jiān)管趨勢(shì)。

2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享