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本文介紹了環(huán)境試驗(yàn)箱溫度分布驗(yàn)證的8個(gè)步驟

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國(guó)內(nèi)某工廠清潔/清潔驗(yàn)證缺陷項(xiàng)分析。

2024/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

分析了生產(chǎn)結(jié)束到設(shè)備清潔的時(shí)間間隔的界定與確認(rèn)。

2024/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

11月15日，國(guó)家藥監(jiān)局審核查驗(yàn)中心發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南（征求意見稿）》。

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗(yàn)證研究。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這篇文件將為大家介紹下設(shè)計(jì)驗(yàn)證的基礎(chǔ)工作內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗(yàn)證檢查指南》的正式文件。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文筆者將全面介紹清潔驗(yàn)證后殘留物限度計(jì)算方式，以便為廣大研究者提供參考。

2025/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

方法驗(yàn)證參考標(biāo)準(zhǔn)全面匯總。

2025/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說明書等

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享