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藥物計算機化系統(tǒng)驗證知識大全
2022/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗證常見問題答疑匯總
2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文講述了MDR法規(guī)下的驗證與確認實施及追溯分析。
2022/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下驗證和確認中的常見問題及注意事項
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了滅菌柜驗證十大注意事項。
2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗證常見問題答疑匯總
2022/08/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了多久參加一次能力驗證
2022/08/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械包裝貨架壽命驗證常見問題答疑
2022/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對此建議企業(yè)開展持續(xù)工藝驗證（CPV，Continued Process Verification）。
2023/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文著重討論“設(shè)計驗證”和“設(shè)計確認”。
2023/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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