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醫(yī)療器械滅菌送檢前,滅菌驗證后是否可行
2025/06/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如果先對產(chǎn)品進(jìn)行滅菌送檢,再滅菌驗證,是否可行
2025/06/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械滅菌驗證與送檢順序等內(nèi)容,詳見下文。
2025/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本技術(shù)報告(Technical Report,TR)旨在為制藥工藝驗證(PV)生命周期方法的實施提供實用指南。
2025/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何使用設(shè)備分組法進(jìn)行生物制品發(fā)酵工藝驗證?
2025/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
條條列舉:ISO13485對驗證文件的要求
2025/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計及驗證考慮要點。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
淺談制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計與驗證。
2025/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何開展醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)的驗證。
2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品除菌過濾驗證方案模板(含記錄表)。
2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享