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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了高峰醫(yī)療器械（無錫）有限公司研發(fā)的“顳下頜關(guān)節(jié)顱骨截骨導(dǎo)板”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔媚（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“增材制造裁骨導(dǎo)板”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州蘇南捷邁得醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無菌骨取樣器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無骨水泥膝關(guān)節(jié)假體：技術(shù)革新的臨床趨勢(shì)

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PainTEQ在期刊《Orthopedic Research and Reviews》發(fā)表一篇關(guān)于皮質(zhì)骨同種異體移植物L(fēng)INQ的真實(shí)世界研究，研究證實(shí)LINQ能為慢性骶髂關(guān)節(jié)功能障礙患者提供顯著且持久的疼痛緩解。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了月明千里（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“骨水泥推注器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈦合金骨植入物陽極氧化，為何照搬國(guó)外卻忽略國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)？

2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)骨水泥套管組件注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

羥基磷灰石（HA）是誘導(dǎo)骨再生的代表物質(zhì)，本文用聚乙烯亞胺（PEI）包覆從馬骨中提取的羥基磷灰石（EH）制成一種比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因載體（pEH），將骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2 (BMP-2)基因?qū)雙EH，并將其導(dǎo)入細(xì)胞。

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

骨水泥的主要成分為聚甲基丙烯酸甲酯，使用前分為粉末狀骨水泥聚合體和水劑的甲基丙烯酸甲酯，將兩者進(jìn)行調(diào)和，5~10 min 后聚合成粘性物質(zhì)。骨水泥在髖膝關(guān)節(jié)手術(shù)中起到固定的作用，為控制關(guān)節(jié)局部感染，還可使用抗生素類骨水泥。自1970年 Buchholz、Engelreecht 等首次將抗生素骨水泥嘗試應(yīng)用于控制關(guān)節(jié)感染以來，人們開始認(rèn)識(shí)到這種局部給藥系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)，并將其廣泛應(yīng)用于預(yù)

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享