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骨科植入物的研發(fā)實驗要求與主要風險。
2025/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類植入物,及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實驗要求與主要風險。
2022/12/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
專注于脊柱和骨科的全球醫(yī)療器械公司Orthofix Medical Inc.推出了合成生物活性骨移植解決方案——Opus BA,用于頸椎和腰椎融合手術(shù)。隨著該解決方案的全面上市,該公司擴大了其合成骨生長產(chǎn)品。
2022/03/02 更新 分類:熱點事件 分享
2023年2月9日,專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng),已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。
2023/02/17 更新 分類:熱點事件 分享
2023年5月25日,專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布,已使用其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)完成首批全肩關(guān)節(jié)置換術(shù)。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月31日,專注于創(chuàng)新骨科手術(shù)解決方案的醫(yī)療器械公司 Spinal Simplicity 宣布,一項最新前瞻性研究表明,接受其 Minuteman 融合器械治療的患者在現(xiàn)實環(huán)境中的融合率具有臨床意義。
2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將結(jié)合等效性模型在生物醫(yī)用3D打印骨科植入物中的應(yīng)用來進一步說明等效模型的構(gòu)建要求及方法,以供參考。
2024/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司(以下簡稱“精誠醫(yī)學(xué)”)將攜“首獲國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的硬組織骨修復(fù)產(chǎn)品”——博骼列?含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料,亮相2024COA骨科盛會。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
骨科植入物材料的分類、典型材料、主要優(yōu)缺點及主要用途
2018/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)總局正式發(fā)布《骨科手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,全文如下
2020/12/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享