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  • FDA一級(jí)召回乳腺癌手術(shù)植入物

    繼今年2月向公眾發(fā)出警告后，F(xiàn)DA再一次升級(jí)了其對(duì)Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手術(shù)植入BioZorb標(biāo)記物和BioZorb小型標(biāo)記物并發(fā)癥相關(guān)的安全警告。

    2024/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • MDCG 2024-1-5 CE 認(rèn)證器械警戒系統(tǒng)指南-DSVG 05發(fā)布

    本文件概述了如何根據(jù)MDR Articles 87和88，向相關(guān)主管機(jī)構(gòu)報(bào)告用于修復(fù)盆腔器官脫垂和壓力性尿失禁的泌尿婦科手術(shù)網(wǎng)狀植入物所發(fā)生的事故和嚴(yán)重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定義）。

    2024/06/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無(wú)線光電生物醫(yī)學(xué)植入物研究最新進(jìn)展

    本文探討了無(wú)線植入式光電子設(shè)備的最新進(jìn)展，特別是能量傳輸技術(shù)方面的突破及其在不同生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的潛力，展示了未來(lái)研究和應(yīng)用的發(fā)展方向。

    2024/07/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 國(guó)家局廢止2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

    為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY 0605.12—2016《外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 可吸收骨內(nèi)固定植入物研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無(wú)機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

    2025/05/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造行業(yè)焦點(diǎn)快報(bào) / 八月

    骨科醫(yī)療器械增材制造是3D打印技術(shù)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)力，醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)Avicenne Medical 曾預(yù)測(cè)骨科應(yīng)用在2016-2021年期間為增材制造技術(shù)帶來(lái)每年約20% 的增長(zhǎng)。

    2018/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 3D打印技術(shù)在骨科關(guān)節(jié)中的應(yīng)用進(jìn)展研究

    文章綜述3D打印技術(shù)對(duì)解剖學(xué)教育、術(shù)前溝通、臨床治療等諸多領(lǐng)域的應(yīng)用情況，同時(shí)闡述了該項(xiàng)技術(shù)在不同組織工程領(lǐng)域的進(jìn)展，分析其優(yōu)點(diǎn)與不足之處，展望該項(xiàng)技術(shù)的應(yīng)用前景。

    2020/07/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中國(guó)首款！髖膝多應(yīng)用智能手術(shù)機(jī)器人亮相

    近日，美中互利醫(yī)療有限公司攜骨科領(lǐng)域重磅產(chǎn)品EOS全身骨骼三維建模成像系統(tǒng)、三維移動(dòng)式C型臂X射線機(jī)、鍵嘉ARTHROBOT?髖膝多應(yīng)用智能手術(shù)機(jī)器人在上海亮相。

    2021/07/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 活性生物骨會(huì)是骨科賽道的新風(fēng)口嗎

    活性生物骨 系以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品，是通過(guò)基因工程方法將具有誘導(dǎo)活性的BMP-2與具有天然骨組織孔隙結(jié)構(gòu)的骨支架材料相結(jié)合，形成有誘導(dǎo)活性的 骨支架 材料。 ▲

    2022/02/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 辛伐他汀涂層抗生物膜及內(nèi)植物感染并促進(jìn)骨整合

    本文研制了一種辛伐他汀羥基磷灰石涂層的鈦合金內(nèi)植物，全面描述了該內(nèi)植物在骨科內(nèi)植物相關(guān)感染中防止生物膜形成和促進(jìn)骨形成的重要作用，為臨床骨科內(nèi)植物抗菌材料的開(kāi)發(fā)提供了新思路。

    2022/11/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享