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  • 國(guó)內(nèi)首款外周動(dòng)脈支架完成臨床入組，實(shí)現(xiàn)零的突破

    2021年3月10日，樂(lè)奧醫(yī)療旗下的外周動(dòng)脈支架隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)完成了全部384例入組，其注冊(cè)申報(bào)正式邁入新階段。資料顯示，該產(chǎn)品是國(guó)產(chǎn)首款進(jìn)入臨床階段的外周動(dòng)脈支架，其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長(zhǎng)度，一旦上市，將一舉打破進(jìn)口動(dòng)脈支架的壟斷格局，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)外周支架零的突破。

    2021/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 外泌體RNA提取的方法介紹和實(shí)驗(yàn)流程

    外泌體可以由體內(nèi)絕大多數(shù)活細(xì)胞產(chǎn)生，常見的外泌體RNA主要有細(xì)胞外泌體RNA、血清外泌體RNA等，這里我們以細(xì)胞外泌體為例，介紹外泌體RNA提取的實(shí)驗(yàn)步驟和注意事項(xiàng)。

    2024/12/04 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 骨科外固定支架研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    常見的骨科外固定支架是一種體外固定裝置，它通過(guò)金屬骨針將骨折各端與一個(gè)或多個(gè)的縱行桿（管）和/或環(huán)連接而達(dá)到穩(wěn)定、復(fù)位的作用。

    2020/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 樂(lè)普醫(yī)療“外周切割球囊”獲NMPA批準(zhǔn)上市

    近日消息，樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“樂(lè)普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的注冊(cè)批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證， 注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn) 20223031197。

    2022/09/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲批上市

    2023年12月29日，歸創(chuàng)通橋（2190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》公開征求意見（附全文）

    剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

    2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 先瑞達(dá)外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

    2024年1月30日，先瑞達(dá)醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊(cè)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動(dòng)靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

    2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)新一代外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市

    近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

    2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 全球唯一外周介入支架革新產(chǎn)品獲批NMPA

    近日，據(jù)心脈醫(yī)療公眾號(hào)消息透露，其獨(dú)家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療股腘動(dòng)脈硬化閉塞病變。

    2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)外周可解脫彈簧圈獲批上市

    近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（688617.SH） 的全資子公司——湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱：“埃普特醫(yī)療”）旗下的外周可解脫彈簧圈獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

    2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享