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最終滅菌醫(yī)療器械包裝EN 868系列簡介。
2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
濕熱滅菌微生物挑戰(zhàn)性試驗有哪些要求？
2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌關鍵要素、標準與驗證。
2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對中美醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷EO滅菌標準差異進行分析。
2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無菌檢驗是否可以只檢測最難滅菌的那個產品？
2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
軟器械（敷料）消毒滅菌基本要求、操作規(guī)程。
2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
浙江省特種設備科學研究院和浙江省特種設備安全檢測技術研究重點實驗室的研究人員對長期高溫服役后電站主蒸汽管道的顯微組織進行分析，并研究了管道的顯微組織、力學性能與爐管剩余壽命的關系，為預防管道出現劣化提供理論依據。
2023/03/03 更新 分類：檢測案例 分享
波科在社交媒體領英上宣布FDA批準其熱蒸汽消融產品Rezūm新適應癥。Rezūm治療前列腺增生（BPH）適應癥從最初性前列腺體積為30-80cm3擴大到如今的30-150cm3，同時適用于治療中央區(qū)及/或中葉增生的前列腺組織。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3月8日，EMA 發(fā)布了新的《藥品、活性物質、輔料和內包材滅菌指導原則》 。該指南將取代滅菌決策樹文件CPMP/QWP/054v98，為無菌產品選擇合適的滅菌方法提供了依據和指導。
2019/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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