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問：穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線的考察？

2023/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以國內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實例，通過比較不同的溶出曲線評價方法，探討最佳評價方式。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細闡述了如何采用多條溶出曲線評價固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗步驟。

2023/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在詳細概述FDA和EMA提到的用于比較溶出曲線的方法，包括其程序和局限性。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用紫外標準曲線法測定對乙酰氨基酚片含量，評估測定結果的不確定度。

2024/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在大多數(shù)口服固體制劑產(chǎn)品的開發(fā)過程中，若能尋找出有區(qū)分力的溶出曲線將使研究事半功倍。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問一個變更需要研究變更前后雜質(zhì)譜和溶出曲線的一致性嗎：

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

闡述 qPCR 融解曲線分析原理、Tm 值作用，說明峰的判讀方法與常見問題

2025/09/23 更新 分類：實驗管理 分享

如果該項目天天都要檢測，并且檢測量較多時，要求至少每周做一次曲線。如果檢測量上，一個月都沒有幾單的話，就一個月做一次曲線。當然，儀器如果出現(xiàn)故障并大修后回來的，經(jīng)過檢定后，需要重新做曲線。

2021/06/29 更新 分類：實驗管理 分享

本文對藥物穩(wěn)定性考察中溶出曲線進行了研究：穩(wěn)定性中增加自研溶出曲線的研究有其合理性，首先對自研制劑進行充分的風險評估，然后基于風險高低設計自研產(chǎn)品穩(wěn)定性溶出曲線考察策略，并進行了三個案例分析。

2021/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享